V型混合機需要遵守的混合標準
更新時間：2021-05-12 點擊次數：1497
近日，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會發(fā)布了《藥用V型混合機》行業(yè)標準草案，新的標準提高了對設備內表面粗糙度要求，符合新版GMP要求、新版藥典要求，提高了對裝料系數和混合均勻度的要求，體現(xiàn)新技術，加快推進新技術在行業(yè)中的應用和普及。
1.合機內與物料直接接觸的表面粗糙度Ra不大于0.8um提高為表面粗糙度Ra不大于0.4um，滿足新版GMP對物料接觸表面的粗糙度要求。
2.合機裝料系數從30%～50%提高為40%～60%，裝料系數是產品的主要性能指標，是體現(xiàn)產品的生產能力水平的。
3.后含量均勻度應符合中華人民共和國藥典（2020年版）的規(guī)定，混合均勻度是混合機性能的主要指標，直接影響產品的質量，進一步提高對混合均勻度的要求，滿足使用生產單位對產品質量的追求。
V型混合機操作前準備
1.確認V型混合機內已清潔、無異物。
2.確認電、氣供應正常。
3.檢查加料口蓋是否密封嚴，放料閥是否關閉。
4.檢查設備各部件的緊固程度。
5.確認轉動正常，筒體密封良好。
6.確認真空上料機運行正常，無漏料情況。
V型混合機主要由：機架、減速裝置、混料筒，三部分組成。固定在機架上的電機通過皮帶輪，三角帶傳動給減速器。然后，再由減速器通過小鏈輪，大鏈輪傳動給混料筒，達到減速目的，從而使混料筒獲得0-10轉/分的勻速回轉運動。
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